Ds Nguyễn Thị Mai

Olmesartan là thuốc hàng đầu trong nhóm thuốc mới trị tăng huyết áp, là chất đối kháng chuyên biệt thụ thể angiotensin II (type AT1). Angiotensin II là chất có hiệu lực gây co mạch và là hormone có hoạt tính nguyên phát của hệ thống renin-angiotensin- aldosterone, đóng vai trò chính trong sinh lý bệnh của tăng huyết áp. Thuốc được sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc hạ áp khác. Ngày 03/7/2013, FDA đã có cảnh báo về sử dụng thuốc olmesatan medoxomil có thể gây ra các vấn đề đường ruột, còn được gọi là bệnh đường ruột giống bệnh sprue (sprue-like enteropathy). Các triệu chứng của bệnh đường ruột giống bệnh sprue bao gồm tiêu chảy mãn tính, nghiêm trọng có kèm sự sụt cân đáng kể. Các triệu chứng này có thể xuất hiện vài tháng hoặc vài năm sau khi bắt đầu sử dụng olmesatan và đôi khi cần phải nhập viện.

Ngày 27/03/2014, cơ quan quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế Pháp (ANSM) cũng ban hành cảnh báo về nguy cơ mắc bệnh ruột liên quan đến việc sử dụng olmesatan và khuyến cáo trong trường hợp bắt đầu dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, nên sử dụng thuốc khác cùng nhóm thay vì dùng olmesatan.

Trong ấn phẩm Medicines Safety Update, tập 5, số 2, tháng 4/2014, cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA) cũng thông báo về việc: Thông tin sản phẩm của các thuốc chứa olmesatan medoxomil đã được cập nhập bổ sung thận trọng về bệnh đường ruột giống bệnh sprue.

Tại Việt Nam hiện có 02 SĐK thuốc trong nước và 13 SĐK thuốc nước ngoài có chứa olmesatan medoxomil. Nhằm đảm bảo mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả, Cục quản lý dược yêu cầu các công ty đăng ký, nhà sản xuất thực hiện việc bổ sung thông tin vào mục thận trọng và cảnh báo đặc biệt  khi sử dụng thuốc và mục tác dụng không mong muốn của nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc những thông tin: “ Bệnh lý đường tiêu hóa mạn tính tương tự bệnh sprue: tiêu chảy mạn tính, nghiêm trọng kèm theo giảm cân ở các bệnh nhân sử dụng olmesatan medoxomil xuất hiện vài tháng đến vài năm sau khi bắt đầu dùng thuốc. Kết quả sinh thiết ruột của các bệnh nhân thường phát hiện có teo nhung mao ruột. Nếu xuất hiện những triệu chứng này trong quá trình điều trị bằng olmesatan medoxomil, cần rà soát các nguyên nhân gây tiêu chảy khác và ngưng sử dụng thuốc olmesatan medoxomil  sau khi đã loại trừ được các nguyên nhân khác”.