Ths Lê Văn Tuấn - Khoa ICU

Ủy ban đánh giá nguy cơ cảnh giác dược (PRAC) thuộc Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết dung dịch hydroxyethyl tinh bột (HES) không còn được sử dụng để điều trị bệnh nhân nhiễm trùng huyết, bỏng hoặc bệnh nhân nặng vì tăng nguy cơ tổn thương thận và tử vong.

PRAC cho biết dung dịch HES có thể tiếp tục được sử dụng ở bệnh nhân điều trị giảm thể tích do mất máu cấp. Các biện pháp nghiên cứu bổ sung thích hợp đang được thực hiện để giảm các rủi ro tiềm tàng.

Một trong số các dung dịch HES

Dung dịch pha chế có chứa HES thường được dùng thay thế thể tích trong bối cảnh lâm sàng khác nhau. Dịch tinh thể và dịch keo là 2 loại chính được sử dụng để bồi phụ thể tích. Dịch keo chứa các phân tử lớn như tinh bột, trong khi dịch tinh thể, chẳng hạn như nước muối sinh lý hoặc Ringer acetate, chứa các phân tử nhỏ hơn.

Việc PRAC xem xét dung dịch HES theo đề nghị của Viện liên bang thuốc và thiết bị y tế Đức, sau khi nghiên cứu cho thấy nguy cơ gia tăng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân nhiễm trùng huyết và tăng nguy cơ tổn thương thận cần phải lọc máu ở bệnh nhân bị bệnh nặng sau khi điều trị với các dung dịch HES.

Ban đầu PRAC kết luận rằng các dung dịch HES nên bị đình chỉ sử dụng trong tất cả các bệnh nhân, như  Medscape Medical News vào ngày 14.

Từ nhận xét ban đầu của PRAC, Ủy ban EMA đã phân tích và xem xét thêm các bằng chứng mới không có sẵn tại thời điểm đề nghị ban đầu, kể cả các nghiên cứu mới. Ủy ban cũng đã tìm kiếm các đề xuất mới để có thêm các biện pháp nhằm giảm thiểu rủi ro, bao gồm việc hạn chế sử dụng dịch và cam kết từ các công ty sẽ tiến hành nghiên cứu bổ sung.

"PRAC, trên cơ sở của tất cả các dữ liệu có sẵn cho đến nay, đang xem xét một nhóm bệnh nhân được cho là vẫn có lợi khi điều trị bằng dung dịch HES ", một tuyên bố được EMA đưa ra.

"Uỷ ban kết luận rằng có bằng chứng rõ ràng cho việc tăng nguy cơ tổn thương thận và tử vong ở những bệnh nhân bị bệnh nặng và nhiễm khuẩn, và do đó dung dịch HES không nên sử dụng ở những bệnh nhân này nữa," cơ quan này cho biết.

Tuy nhiên, PRAC nói HES có thể tiếp tục được sử dụng ở bệnh nhân giảm thể tích do mất máu cấp đang điều trị với dịch tinh thể đơn thuần không có đáp ứng.

PRAC cho biết các biện pháp để giảm thiểu rủi ro tiềm tàng ở bệnh nhân là cần thiết và đề nghị dung dịch HES không được sử dụng quá 24 giờ, đồng thời chức năng thận của bệnh nhân cần được theo dõi ít ​​nhất 90 ngày. Ngoài ra, PRAC yêu cầu tiếp tục nghiên cứu việc sử dụng các loại thuốc này trong mổ và bệnh nhân chấn thương.

Ngày 24 tháng 6 năm 2013, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ khuyến cáo không nên sử dụng dung dịch HES ở những bệnh nhân bị bệnh nặng, bao gồm cả những người có nhiễm trùng huyết và những người nhập viện vào đơn vị chăm sóc đặc biệt, như Medscape Medical News .

Aaron Holley, MD, từ Bộ Y tế - Chăm sóc đặc biệt, Trung tâm Y tế Quân sự Quốc gia Walter Reed ở Bethesda, Maryland, nói với Medscape Medical News , "Dung dịch HES hiếm khi được sử dụng ở Mỹ (theo tôi biết); chắc chắn nó không được sử dụng ở Washington, DC, các khu vực đô thị lớn, và nó không được sử dụng trong quân đội. Với các dữ liệu chúng tôi có trong tay vào thời điểm này, nó sẽ không còn được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh nặng. "

Nguồn: Medscape Medical News